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2020-02-15 18:21:52来源:励志吧0次阅读

Keystone Heart 在 B 轮融资中筹集了1400万美元

资金将用于脑保护装置

以色列凯撒利亚2014年5月19日电 /美通社/ --

资源将导向随机临床研究和进一步商业化

Keystone Heart 将出席下周在巴黎举行的 EuroPCR 并发表数据

医学装备公司、CE 认证的 TriGuard 脑保护装置的开发公司 Keystone Heart 已经成功在 OrbiMed 牵头的 B 轮融资中筹集了1400万美元。OrbiMed 是一家只关注医疗保健行业的领先投资公司,旗下管理的公共和私人公司投资约达110亿美元。

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Keystone Heart 的 TriGuard 是唯一专门为了覆盖所有主动脉弓夹角的脑保护装置。通过保护所有的脑部区域,TriGuard 脑保护装置是为了在经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 及其它心血管手术过程中最小化脑损伤风险。

这轮融资将用于开展一项欧洲多中心随机经导管主动脉瓣置换术临床实验和计划好的美国食品及药物管理局的研究器械豁免 (IDE) 研究。这些研究不但将进一步评估 TriGuard 的功效和性能,预计还将产生更多临床数据来支持 TriGuard 的全球商业化。Keystone Heart 计划展开更多的研究,以便将 TriGuard 产品装备用于经导管主动脉瓣置换术及其它心血管症状。

Vessix Vascular 前临床事务副总裁 Hank Hauser 先生最近加入 Keystone Heart 担负临床业务副总裁职务,他将支持这些临床活动的扩大。

在 PCR 2013 上发表的 DEFELCT I 临床数据表明,与未受到保护的经导管主动脉瓣置换术相比,利用 TriGuard 提供经导管主动脉瓣置换术保护后,新脑损伤量大幅减少了60%以上。多中心的随机临床实验 DEFLECT III 将在欧洲和以色列的12个中心进行,目前正在招募将要进行经导管主动脉瓣置换术的患者,以便进一步评估这类重要效果。

德国汉堡 Universitāres Herzzentrum 负责人 Joachim Schofer 教授(此项研究的主要研究者之一)表示:“在进行经导管主动脉瓣置换术时,我们应该提供栓塞脑保护,以便避免大脑损伤。我深信,TriGuard 带来了重要改变。”

Keystone Heart 将出席本周在巴黎举行的 EuroPCR 2014,并将在这个重要的欧洲心脏学会议上发表一些重大的临床活动数据。

TriGuard 脑保护装置目前在美国尚未大规模推出。

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